Steve PALUKU

En résumé

Entreprises

• RESCOP B.V - Ingénieur projets pharmaceutiques

  2014 - maintenant Smith&Nephew:
  - Equipment gap assessment & rémédiation
  
  Merck Sharp & Dohme (MSD):
  - Technical business analyst
  - Validation de systèmes informatisés

• CVO-EUROPE - Consultant Projets pharmaceutiques

  LYON 2012 - 2014 * Validation de nettoyage de verrerie de laboratoire, NOVARTIS.
  
  * Validation de systèmes informatisés (équipements de production/contrôle de dispositifs médicaux) :
  - JOHNSON & JOHNSON : divers softwares de pilotage d'équipements de production de dispositifs médicaux, Suisse.
  - Calypso 5.2.2 (robots de mesures en 3D), BIOMET, Suisse.
  

• TESCOM - Consultant Qualification/Validation pharmaceutiques

  Puteaux 2011 - 2012 Pour Merck - Schering Plough
  
  - Chef projet process
  * optimisation de différents procédés pharmaceutiques (formes liquides et pâteuses) : investigations, définition de root causes, documentation (protocoles, rapports, analyses de risques...), tests, validation de procédés, gestion de projet
  
  * suivi d'études de Bulk Holding Time (stockage de lot vrac)
  (crümes et pommades) avec traitement des écarts.
  
  * trouble-shooting : conduite d'investigations (ou participation) suite à des problèmes process ponctuels et critiques sur des crèmes et pommades.
  
  * gestion de changement d'AC: tests liés à une interaction produit-joint de tube (crèmes et pommades), contact avec fournisseur, amorce du changement sur site.

• Akka Technologies - Ingénieur process

  Paris 2008 - 2010 Consultant- ingénieur process
  
  * 2 missions « Validation de nettoyages », GSK-BIO (59) et SANOFI-PASTEUR (27).
  - Documentation, tests, optimisation, traitement des échantillons.
  - Système concernés : nettoyage manuel, machines à laver, CIP.
  
  * Mise en service de laboratoires pilote, INTERVET-SCHERING PLOUGH (49).
  - Documentation, tests, optimisation.
  - Systèmes concernés : locaux, réseaux de fluides, CTA, HVAC.
  
  * Développement commercial & support technique interne.

• Farmea - Ingénieur stagiaire Support Production

  2007 - 2007 * Optimisation de 2 procédés pharmaceutiques :
  
  - Procédé 1 : risques de sous-dosage du principe actif (suspension nasale) en fin de conditionnement (7,7% des lots).
  
  - Procédé 2 : risques de séparation de phases (émulsion-gel) lors du conditionnement
  
  MES ACTIONS :
  
  - Analyse des situations (analyse des risques, historiques& statistiques),
  - Propositions et mise en œuvre (suivi des tests),
  - Synthèse des résultats,
  - Documentation associée (protocoles, rapports, mises à jour des documents QA impactés)
  
  - spécifique au procédé1 : évaluation des coûts de revient des non-conformités de 2006
  
  - spécifique au procédé 2 : coordination entre Fabrication et Conditionnement lors des campagnes d’essais.
  
  
  * Transposition industrielle
  
  - Suivi des essais pilotes et industriels du développement d’un comprimé générique.
  * Trouble-shooting
  - investigations sur la source d’un défaut de coloration d' 1 lot de comprimés

• Bayer Healthcare - Stagiaire Support Production

  Lyon 2006 - 2006 Formalisation de la méthodologie de qualification des installations et procédés pharmaceutiques :
  
  - Établissement de procédures générales (Qualification, Analyse de Risques) et documents associées (instructions, trames)
  - Préparation et réalisation d'audits internes,
  - Planification des requalifications sur 1,5ans

• Herboristerie L. CAILLEAU - Stagiaire en Contrôle-Production

  2005 - 2005 Mise en place d'une base de données Excel et développement de techniques d'identification chimique de plantes par CCM
  
  1. Conception d'une base de données informatique et des supports documentaires :
  intérêt : facilitation du travail et de la réponse donnée aux entreprises et particuliers quant aux sollicitations.
  - établissement d'une classification chimique des composés flavonoïdiques
  - réalisé pour les 100 références les plus vendues
  - supports : 100 fiches-techniques produits élaborées par moi-meme
  
  2. Support en contrôle analytique.

• NP PHARM - Stagiaire technicien Qualification-Validation

  2003 - 2003 Mise en service d'installations et mise au point de procédés - Qualification/validation d'un procédé de fabrication d'excipients high-tech :
  
  - conduite des tests opérationnels des equipements (turbine d’enrobage, générateur, dépoussiéreur, supervision),
  - analyse et propositions d’optimisation,
  - suivi des modifications (paramétrages internes et modifications constructeur),
  - rédaction des rapports (QI, QO, QP, validation)

Formations

• Université Angers

  Angers 2006 - 2007 Master 2 R&D -Formulatioin des systèmes dispersés innovants
  
  Bonjour aux anciens de cette formation. Espérant que tout va bien pour vous !

• Université Angers

  Angers 2003 - 2006 Ingénierie de la Santé et de la Qualité - option bio-industries

• Université Rouen Haute Normandie

  Evreux 2001 - 2003 Ind. Alimentaires&biologiques module technol. pharmaceutiques
  
  mention "A.B"

Réseau

• Bertrand DAUPHIN

• Charlène DURAND

• Jean-Luc COURTHAUDON

• Lamia DAYE

• Léo BOZZANI

• Loic METAIS

• Olivier LUISETTI

• Pierre CAPPELLE

• Robert ESCHALIER

• Valérie BREIDENSTEIN