Mes compétences :
HPLC
Matières premières
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Gestion d'équipe
Cosmétique
Techniques de laboratoire
Laboratoire d'analyse
Entreprises
Citoxlab
- Directrice d'étude en chimie analytique
Évreux2019 - maintenant
Groupe Productlife
- RESPONSABLE PROJETS ANALYTIQUES & COORDINATRICE SERVICE ANALYTIQUE (R&D Cosmétique)
Suresnes2014 - 2019ProductLife Fr. Pour Johnson&Johnson Santé Beauté France
Support analytique aux produits commercialisés:
- Protocole de stabilité
- Validation et transfert des méthodes d’analyses (HPLC, GC-FID…)
- Gestion de la sous-traitance des analyses
- Présentation des résultats de stabilité
- Gestion des résultats OOS et OOT
- Etablissement des spécifications produits
- Rédaction des dossiers produits
- Rédaction de procédures
- Suivi des équipements de laboratoire.
Coordination de l'activité de prestation analytique:
- Interlocuteur privilégié de la prestation vis à vis du client.
- Support au responsable d’équipe.
- Gestion de l’équipe de prestataires analytiques (10 pers.)
- Gestion du planning et des priorités
- Evaluation de la charge de travail et des ressources
- Répartition des projets au sein de l’équipe
- Garantie de la qualité des livrables
- Suivi des indicateurs d'activité
- Participation au recrutement de nouveaux collaborateurs.
Groupe Productlife
- Chargée de Projet Développement Analytique, Support Produits Commercialisés
Suresnes2011 - 2014ProductLife Fr. Pour Johnson&Johnson Santé Beauté France
Gestion des activités de développement analytique liées au support des produits commercialisés (Reformulation, changement de site de production, nouveau packaging ...)
- Protocole de stabilité
- Validation et transfert des méthodes d’analyses (HPLC, GC-FID…)
- Gestion de la sous-traitance des analyses
- Présentation des résultats de stabilité
- Gestion des résultats OOS et OOT
- Etablissement des spécifications produits
- Rédaction des dossiers produits
- Rédaction de procédures
- Suivi des équipements de laboratoire.
=> environ 80 projets lancés
Groupe Productlife
- Chargée de Projet Qualification Analytique, Matières Premières Cosmétiques
Suresnes2009 - 2011Objectif du projet :
- Réduction de la complexité du portefeuille de Matières Premières cosmétiques
- Eviter les ruptures de stock en évaluant de nouvelles sources pour les Matières Premières
- Travail en équipe multidisciplinaire (Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Toxicologie, Analytique et Microbiologie)
Mission spécifique : Gestion du projet d’évaluation et de qualification chimique des nouvelles Matières Premières
- Etude des spécifications fournisseurs
- Estimation des impacts Matière Première sur les produits finis
- Tests en stabilité accélérée des formules les plus critiques
- Analyses Chimiques (IR, HPLC, UV) et Physiques (Point de goutte, Indice de réfraction…) suivi les spécifications fournisseur et/ou pharmacopées.
- Elaboration d’une monographie de contrôle relative à chaque Matière Première
- Rédaction d’un rapport de synthèse quant à l'utilisation des nouvelles Matières Premières
=> env. 60 projets clôturés
GlaxoSmithKline
- Technicienne en développement analytique
Marly-le-Roi 1998 - 2009Mission principale :
- Conception/Réalisation d’études de développement : recherche bibliographique, définition des analyses à effectuer, rédaction des protocoles, coordination des analyses physico-chimiques, communication des résultats, rédaction de rapports d’études (français/anglais)
=> env. 5 études gérées par an
- Réalisation d’études de stabilité et analyse des lots (teneur, impuretés….)
- Mise au point et validation de méthodes analytiques
- Analyse de principes actifs, d’excipients et de produits finis par HPLC, UV et coulométrie
- Gestion des résultats hors spécifications
- Mise en place de procédure de validation de nettoyage des équipements de production pilote
- Travail dans les règles de qualité, de sécurité, d’environnement, suivant les procédures et la réglementation (BPF, ICH, Pharmacopées…)
Activités complémentaires :
- Relais sécurité : sécurité au poste de travail, participation à la mise en place de plans d’actions
- Support aux utilisateurs du logiciel ATLAS d’acquisition des données HPLC
- Responsable du matériel HPLC Agilent : Achat, qualification, suivi et maintenance