Mes compétences :
mon expérience
Audit
Title 21 CFR Part 11
Microsoft PowerPoint
Microsoft Office
Internet
GAMP
Formation LEAN MANAGEMENT
CAPA
Entreprises
Mylan
- Apprentissage au sein du service de qualification/validation du pôle développement industriel
SAINT PRIEST Cedex2016 - maintenantRéalisation de revues périodiques de validation de systèmes informatisés et qualification d'équipements de production de formes sèches:
- la collecte des informations nécessaires à la revue périodique de validation des systèmes informatisés (SI) des équipements de la production et du contrôle qualité du site de Châtillon
- la rédaction des rapports de revue de validation
- mise en place d'un projet Lean d'amélioration continue : optimisation du processus de validation de systèmes informatisés
- participation à la qualification des nouveaux équipements faisant partie du portefeuille des projets du site
- réponse aux écarts relevés pendant les audits, réalisation des CAPAs
Sanofi Pasteur
- Stagiaire en qualification etvalidation
Lyon2016 - 2016Stage au sein de la plateforme de bactériologie afin de qualifier des équipements ainsi que valider la méthode de suivi de la croissance bactérienne dans les bâtiments de production de vaccins situés sur le site de Marcy l'Etoile.
Participation au projet d'augmentation de la capacité de production de deux vaccins, notamment en réalisant les simulations et des outils de planification.
Stage d’initiation à la recherche, Laboratoire d’Endocrinologie moléculaire, Institut Universitaire
- Stagiaire
2015 - 2015Génotypage des marqueurs génétiques SNPs par la technologie KASPar pour mettre en évidence une association de deux gènes au Syndrome Métabolique des Ovaires PolyKystiques
Normes ISO, outils qualité( Méthode Six Sigma, Diagramme de Pareto, Diagramme de causes et effets5S...), concepts qualité, rédaction procédure.
Bonnes pratiques de laboratoire et de fabrication.
Etablissement cartes de contrôle, utilisation logiciel R.
Développement et Production Pharmaceutiques par apprentissage, de Pharmacie Industrielle(IPIL),
* Projet professionnel sur le système MES et la validation des systèmes informatisés (21 CFR part 11, GAMP) ;
* Formation LEAN MANAGEMENT : démarche et outils de l'amélioration continue ;
* Etude approfondie des principaux process de fabrication industriels ;
Génétique moléculaire : Extraction et purification ADN, Dosage par spectrophotométrie, Polymerase Chain Reaction, KASPar (Kompetitive Allele Specific PCR), Extraction et dosage des protéines, Electrophorèse.
Chimie : Filtration à froid, Recristallisation, Extraction et décantation, Purification par distillation, Chromatographies
