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Fabien SIWEK

MARQUETTE-LEZ-LILLE

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Entreprises

  • Macopharma - Responsable Métrologie

    maintenant De formation mesures physiques, je me suis familiarisé avec les différentes analyses physico-chimiques pratiquées dans le laboratoire. Puis, j'ai eu la responsabilité des validations des méthodes de dosage sur les appareils tels que HPLC, CPG, Spectromètre UV et d'absorption atomique.

    J'ai ensuite évolué au poste de responsable métrologie.
    Ma première mission a été de mettre en place la fonction, dans le respect des référentiels ISO 9001, BPF et FDA.

    Dans ce cadre, j'ai internalisé la vérification :

    - des appareils volumétriques à piston (série de normes ISO 8655)
    - des chaînes de mesure de température
    - des chaînes de mesure de pression
    - des enceintes thermostatiques (selon NF X 15-140)
    - des balances (selon guide COFRAC 2089 d'octobre 2000)

    Le service métrologie compte à ce jour 4 personnes, dont 2 techniciens et une assistante administrative, pour un parc de plus de 600 instruments et étalons.

    Après m'être intéressé aux notions de valeur stérilisatrice ("F"), aux indicateurs biologiques aux formes diverses et variées et leurs valeurs "D" et "Z", je participe aujourd'hui à des projets transversaux tels que la définition de nouveaux cycles de stérilisation vapeur.

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