Présentation de ALP QUALITY SYSTEMS
Activités et Domaines de compétence
Activités
CONSEIL
Mise en place de systèmes de gestion de la qualité
Approche processus : cartographie, optimisation, amélioration continue
Mise en place de systèmes de gestion des risques qualité (QRM)
Gestion documentaire Qualité
AUDITS QUALITE
Audits Systèmes (internes)
Audit de sous-traitants et fournisseur
Audits à Blanc (Préparation à des inspections réglementaires, des audits clients ou des audits de certification /accréditation)
Due Diligence
EXTERNALISATION DE LA FONCTION QUALITE
Responsabilité de la fonction « gestion et assurance de la qualité » quand l’organisation ne souhaite pas y consacrer des ressources internes
FORMATION
Conception et réalisation de programmes de formation qualité personnalisés en accompagnement des activités conseil.
Domaines de compétence
Périmètre :
Recherche et développement - Produits de santé (médicament humain et vétérinaire, dispositifs médicaux, produits cosmétiques) et produits phytosanitaires.
Référentiels :
Réglementations et Bonnes Pratiques : BPL (Laboratoire), BPF (Fabrication), BPC (Clinique), BPD (Distribution), GPPV (Vigilance), 21CRF820, 21CFR11, 21CFR58, ICH Q7, Q8, Q9, Q10
Normes internationales : ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 15189, ISO 14155
www.alpqs.com
fr.linkedin.com/in/alainpiton/
Lire la suite