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En résumé

Pharmacien industriel et consultant ayant une expérience confirmée dans les domaines suivants:
-Affaire reglementaires: montage, révision et soumissions des dossiers d'AMM (Tunisie, Algerie), etude de faisabilité et stratégie réglementaire
-Mise en place et optimisation des système GMP et mise en format des dossiers AMM selon guidelines européens, FDA et OMS.
-Audit et mise à niveau des procédés de productions, contrôles qualité et distribution.
-Conception et mise en oeuvre des stratégies de qualifications et de validations, ainsi le transfert technologique et la gestion des projets.
-Gestion des opérations industrielles , incluant la production, le contrôle qualité, assurance qualité et distribution
CV et Référence disponible sur demande

Mes compétences :
Distribution
Gestion de projet
Optimisation des process
Conseil en management
Audit qualité
Recherche médicale clinique
Affaires réglementaires
Production industrielle
Contrôle qualité
Assurance qualité
Lean supply chain
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • QUALIS SUARL - Consultant

    2017 - maintenant 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique locale (SIPHAT) et internationale (Pfizer, Ceva Santé Animale)
    Gestion stratégie réglementaire pour choix et enregistrement des médicaments génériques
    Revue réglementaire des Dossiers (qualité, sécurité, efficacité) et enregistrement des dossiers d’AMM
    Traduction et revue du RCP, Notice et les informations sur l’étiquetage/notice
    Revue, audit et optimisation du système de gestion de la qualité (GMP)
    Préparatifs pour la certification du produit et l’accréditation des installations (GMP, ISO)
    Qualification de l'équipement, Validation des Procédés et des systèmes d’informations
    Diligence, vérification et évaluation des services des sous-traitants (fabrication, contrôle qualité, distribution)
    Etablissement des cahiers de charges et suivi des projets

Formations

  • Università Degli Studi Di FERRARA (Ferrara)

    Ferrara 2014 - 2015 Master en affaires réglementaires, gestion des brevets et affaires économiques liées du développement des médicaments et des dispositifs médicaux

    Connaissances acquise : Développement, expérimentation cliniques, dossier AMM, enregistrement des médicaments (pharmaceutiques et biologiques), enregistrement des dispositifs médicaux (Marquage CE, ISO13485), gestion des brevets, économie de santé
    Projet Master : exigence réglementaire et l'accès au marché pour la commercialisation des produits pour Diagnostic In Vitro IDV moléculaires dans les pa

Réseau

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