Mes compétences :
Participation à un workshop portant sur la quali
Participation à une conférence portant sur les n
Logiciels bureautiques: Microsoft Office (Word, Ex
Entreprises
Media Sud
- Responsable Assurance Qualité et affaires réglementaires
2015 - maintenantProjets réalisés:
* Mise en place de dossier de lot.
* Agrément d’une industrie dédiée à la fabrication des dispositifs médicaux à usage unique stériles et textiles médicaux stériles. (Ministère de la santé République
Tunisienne)
* Mise en place d’un système de management qualité.
*Certification ISO 13485 (avec un cabinet Français)
*Mise en place des dossiers techniques des dispositifs classe Is et IIa
*Marquage CE (avec un organisme notifié Français)
*Validation d’un stérilisateur à l’oxyde d’éthylène
*Validation des procédés de conditionnement primaire
*Mise en place du système de comptabilité analytique (mise à jour de tous les codes et nomenclatures)
*Mise en place de la procédure de planification (élaboration du plan directeur de production, et plan directeur des achats)
2013 - 2015*Mise en place et surveillance du système management qualité selon les référentiels EN ISO 13485 Version 2012 et ISO 9001 Version 2008;
*Marquage CE des dispositifs médicaux (classe Is et IIa):
LABVET
- Ingénieur en génie biologique
2013 - 20131.Réaliser les tests microbiologiques des denrées alimentaires
2. Analyser les résultats
3. Élaborer les rapports
4. Participer à la mise en place de la documentation nécessaire à l’accréditation selon le référentiel
ISO17025
