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Aymen SAID ( À LA RECHERCHE D'UNE NOUVELLE OPPORTUNITÉ )

TUNIS

En résumé

Je possède une expérience significative (+10 ans) dans le domaine de qualification , validation et métrologie, acquise au sein du service de métrologie d'un laboratoire accrédité selon les exigences de la norme ISO/IEC 17025 et ensuite au sein d un laboratoire pharmaceutique certifié Iso 9001: 2015
Je maîtrise parfaitement les outils de suivi de la qualité, que ce soit pour concevoir le système de management de la qualité comme pour assurer le suivi des actions mises en places dans le plan qualité.

Mes compétences :
Métrologie
Qualification validation pharmaceutiques
Iso 17025
Iso 9001
Étalonnage
Analyse de risque AMDEC
BPF
GMP

Entreprises

  • Pharmaceutiques - Responsable qualification validation métrologie

    2014 - maintenant - Rédaction des URS, plans directeurs de validation, protocoles de qualification (QI, QO, QP) et élaboration des rapports de qualification avec exécution des tests et suivi des anomalies
    - Elaboration des protocoles et des rapports de qualification des salles blanches, PSM, hottes ... (comptage de particule, taux de brassage, ......)
    -Élaboration des protocoles et des rapports de qualification des équipements et des utilités
    - Elaboration des protocoles et des rapports de validation de process de fabrication
    - Exécuter et suivre les activités de qualification, validation et métrologie
    - Rédiger et mettre à jour les procédures et les documents associés
    - Assurer le raccordement métrologique des étalons de référence et de travail
    - Analyser les impacts des non-conformités détectées et proposer des actions correctives ou préventives avec un suivi adéquat
    - Définir le plan d’action et assurer le suivre des actions envisagées
    - Etablir et mettre à jour les tableaux de bord et les indicateurs qualité.
    - Participation à la mise en place du système mangement qualité conforment aux exigences de la norme ISO 17025 et la norme ISO9001 version 2015 , BPF, GMP et FDA

  • Imc Metrologie - Directeur technique

    Tunis 2008 - 2014 - Définir les besoins du laboratoire en équipements de mesure.
    - Mise en place de deux laboratoires d’étalonnage dans le domaine température et pression selon les exigences de la norme ISO CEI 17025.
    - Mettre à jour les dossiers matériels (Raccordement, fiche de suivi......)
    - Pilotage des différentes activités du laboratoire
    - Mise en place et rédaction des procédures techniques selon les normes en vigueur
    - Encadrement et animation d’une équipe de 07 personnes, formation, habilitation et suivi des compétences des techniciens.
    - Participation aux audites et internes et externes du laboratoire.
    - Analyse des résultats et traitement des non-conformités.
    - Analyse des besoins et réalisation des plans d’actions correctifs.
    - Elaboration de procédures techniques et qualité, développement de méthodes de mesure,
    - Étalonnages et vérifications des appareils des mesures en laboratoire et sur site client.
    - Se déplacer chez les clients pour animer l’aspect commercial de la société pour obtenir des nouveaux marchés et améliorer l’image de marque de la société.
    - Animer des formations pour des thèmes techniques : «Gestion de parc d’instrumentation, métrologie température, pression.....estimation des incertitudes de mesure ».
    - Maintenir les dossiers d'accréditation selon la norme ISO/CEI 17025 des laboratoires d’étalonnage en thermométrie et pression.
    - Participation aux essais des comparaisons Inter laboratoires.
    - Gestion des plannings d’intervention en laboratoires et sur site client
    - Visite technique des parcs d’instrumentation des clients pour l’étude des faisabilités technique

  • Metrocal - Métrologue

    2006 - 2008 - étalonnage des instruments de mesure sur site clients et en laboratoire

Formations

  • Ecole Superieure Des Sciences Et Techniques De Tunis (Tunis)

    Tunis 2001 - 2006

Réseau

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